Project Description

TÜRKLAB INFO Covid -19 Antigen-Schnelltest / Nasenabstrich

Heimtest für die Anwendung durch Laien

(Vorderer Nasenabstrich)

Entspricht folgenden Normen

  • EN ISO 13485:2016

  • EN ISO 9001:2015 (QMS)

  • EN 14971:2019

  • EN ISO 15223:2016

  • EN ISO 18113-4:2011

  • EN ISO 18113-5:2011

  • EN ISO 23640:2015

  • EN 13532:2002

  • EN 13612:2002

  • CE 1434

  • PEI -Paul Ehrlich Institut evaluiert

  • BfArM AT  1222/21

Versandinformationen
ProduktcodeVerpackungseinheitKartongrößeMenge
ICVH020011 Stück52x72x49 cm500 Stück
ICVH020055 Stück52x72x49 cm500 Stück

Keine-Mindestabnahme !  Gerne unterbreiten wir Ihnen unter Produkt-Anfragen ein individuelles Angebot.

Produkt Anfragen

Zum Produkt

  • Hersteller aus der Türkei / Lieferung sehr schnell möglich
  • Pufferlösung ist vorgefüllt / Einzelprobenpuffer
  • Nasenabstrich Probenentnahme

  • Individuelle Lösungen für Anwender möglich

Gebrauchsanweisung – IFU

Info DE
Info EN

TÜRKLAB  INFO Covid-19 Ag  Schnelltest

Sicherheitshinweise

  • Nur für die In-vitro-Diagnostik geeignet.

  • Lesen Sie die Packungsbeilage vollständig und sorgfältig durch, bevor Sie den Test anwenden. Der Test muss in strikter Übereinstimmung mit diesen Anweisungen durchgeführt werden, um genaue Ergebnisse zu erhalten. Sehen Sie sich das Anwendungsvideo des Tests auf dieser Beilage an ,(QR-Code) um zu sehen, wie Sie den Test durchführen.

  • Verwenden Sie das Testkit nicht nach Ablauf des Verfallsdatums. Das Testgerät ist zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Verwenden Sie den Inhalt des Kits nicht wieder, da er nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt ist.

  • Waschen Sie ihre Hände mindestens 20.Sekunden lang mit Wasser und Seife, spülen Sie sie ab und trocknen Sie sie vor der Entnahme der Nasenprobe auch nach dem Test.

  • Tragen Sie bei der Durchführung des Tests Einweghandschuhe.

  • In dem Bereich, in dem die Proben und der Inhalt des Kits gehandhabt werden, darf nicht gegessen, getrunken oder geraucht werden.

  • Das Extraktionsmittel enthält folgende Substanzen: Gereinigtes Wasser, Na2HPO412H2O, NaH2PO2H2=, Tween 20, Proclin 300. Wenn das Extraktionsreagenz unter den folgenden Bedingungen mit der Haut oder dem Auge in Berührung kommt, bitte: Augenkontakt: Spülen Sie die Augen sofort mindestens 15 Minuten lang gründlich mit Wasser aus. Wenn Symptome anhalten, ist ein Arzt aufzusuchen.

Sicherheitshinweise

  • Die Testkassette sollte bis zur Verwendung in ihrem versiegelten Orginalbeutel bleiben. Verwenden Sie den Test nicht, wenn das Siegel gebrochen oder der Beutel beschädigt ist.

  • Entsorgen sie die gebrauchten Proben und Komponenten des Testkits in Übereinstimmung mit den bundesstaatlichen, staatlichen und lokalen Vorschriften. Behandeln Sie Proben und Patientenproben sowie gebrauchte Testkits-Komponenten als potenziell biologisch gefährliche Materialien.

  • Tauschen Sie den Inhalt der Kits aus verschiedenen Chargen nicht aus.

  • Es ist optimal, wenn Abstriche mit dem Extraktionsreagenz in den Testkits eluiert werden. Die Verwendung eines anderen Reagenzes kann zu falschen Ergebnissen führen.

  • Schlechte Sicht, Farbblindheit oder schlechte Beleuchtung können Ihre Fähigkeit, den Test richtig zu interpretieren, beeinträchtigen.

  • Für Laien wird das Mindestalter der Nutzer entsprechend dieser Nutzbarkeitsstudie zwischen 18 und 65 Jahren festgelegt. Kinder und Jungendliche und 18 Jahren sollten von einem Erwachsenen unterstützt werden. Personen über 65 Jahre sollten sich bei der Durchführung aus Auswertung des Tests ggf. von einer Hilfsperson unterstützen lassen.

  • Tragen Sie eine Schutzmaske oder einen anderen Gesichtsschutz, wenn Sie Abstriche von Kindern oder anderen Personen nehmen.

  • Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren

Sie haben noch Fragen? Dann besuchen Sie unseren FAQ-Bereich oder kontaktieren Sie uns telefonisch.

Produkt anfragen